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湖湘醫院召開首次藥物臨床試驗項目啟動會

來源:瀟湘晨報作者:編輯: 吳妤乾時間:2020-08-27 16:05:48

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  近日,湖湘中醫腫瘤醫院首次藥物臨床試驗項目啟動會順利召開。合作方長沙都正生物科技股份有限公司副總裁李曉輝、總監阮興強、部長夏曼、部長楊江林,申辦方長沙先領醫藥科技有限公司項目部長曹令珍,湖湘醫院負責人蔣勝、院長羅以、副院長羅海燕、副院長兼GCP機構主任李祥、院長助理樊紅及項目組相關人員等30余人參加了此次會議。此次項目的啟動,標志著臨床試驗工作正式步入軌道,為臨床試驗繼續向前注入了新的動力。XgQ瀟湘晨報網

  會上都正生物副總裁李曉暉表示,藥物臨床試驗項目從籌備到項目運行短短不到半年的時間,充分體現了雙方的合作誠意及項目團隊的執行效率。希望通過不懈的努力,雙方攜手打造具有腫瘤特色的臨床試驗研究中心。XgQ瀟湘晨報網

  湖湘醫院負責人蔣勝首先對項目組各位專家前期的指導及工作人員的辛勤付出表示感謝,并強調臨床試驗研究中心作為醫院重點建設項目,關系到人民健康和生命安全,所有的研究者必須以科學嚴謹的態度,摒棄浮華、腳踏實地,高質量完成臨床試驗,造福人民群眾。XgQ瀟湘晨報網

  院長兼首次項目主要研究者(PI)羅以表示通過前期的籌備工作,讓我們熟悉并掌握了臨床藥物試驗備案、倫理委員會備案、GCP項目操作等全流程,為打造I期臨床試驗研究中心奠定了堅實的基礎。XgQ瀟湘晨報網

  醫院副院長兼GCP機構主任李祥通過引用“舊時王謝堂前燕,飛入尋常百姓家”,表示醫院非常珍惜本次成立臨床藥物試驗研究中心的機會,研究中心的團隊成員們也引以為傲,將積極參與和配合中心的工作。同時,要求項目參與工作人員擁有嚴謹的態度,科學的作風,高度的責任心,確保試驗數據的真實、可靠,保障受試者的權益及安全。XgQ瀟湘晨報網

  最后,臨床監查員(CRA)針對研究藥物、研究目的、試驗流程、入選標準、檢查項目、入組、采血流程等進行了詳細講解和培訓。研究人員就知情同意、超窗等問題展開了激烈討論,申辦方及臨床協調員(CRC)對研究者提出的疑問進行專業解答并達成共識。同時,PI對相關人員進行了合理分工及授權。XgQ瀟湘晨報網

  此次不但能進一步提高醫療質量和科研水平,擴大學術影響力,培養醫務人員嚴謹、規范的醫療作風和科研素質,同時借助這個平臺,還可以促進醫院與國內外同行的交流與合作,進一步增強醫院的綜合技術能力和專業特色優勢。參會人員紛紛表示,此次會議提高了自身對藥物臨床試驗的認知度和重視度,加深了對相關法律法規的理解,更加明確了藥物臨床試驗中研究機構的職責,有助于更好地遵循GCP,提高臨床試驗實施過程的規范性。XgQ瀟湘晨報網

  通訊員吳赫 瀟湘晨報記者張樹波XgQ瀟湘晨報網

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